sprachenwechsel e 30x25

Willkommen bei RS & M Pharma Consulting

Beratungsgesellschaft für pharma-regulatorische Fragestellungen und Projektmanagement in der Gesundheitsindustrie

Regulatory Services and Management Consulting for Pharma (RS & M Pharma Consulting) ist ein von Frau Dr. Ruth S. Moghtader in 2003 gegründetes Dienstleistungsunternehmen, das für seine Mandanten seither erfolgreich auf den Fachgebieten der Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs tätig ist.

Frau Dr. Moghtader hat vor ihrer Unternehmensgründung über 10 Jahre in kleineren, mittelständischen wie auch grösseren international agierenden, teilweise konzern-gebundenen Firmen erfolgreich gearbeitet und bietet ihren Kunden ein vielseitiges Berufs- und Leitungswissen aus dem Regulatory Affairs Bereich und angrenzender Fachgebiete an (siehe auch Proficiency Profile).

Mit einem Team qualifizierter Mitarbeiter und durch Kooperationen mit spezialisierten Dienstleistern aus fachlich angrenzenden Gebieten berät RS & M Pharma Consulting Sie individuell und steht Ihnen zum Erreichen Ihrer Firmenziele zuverlässig und qualifiziert zur Seite.

Regulatory Affairs

Im Rahmen der Leistungen von RS & M Pharma Consulting werden Sie in allen Belangen rund um behördliche Arzneimittelzulassungen unterstützt. Damit verbundene Aufgabenstellungen, wie die Erstellung von CTD-Zulassungsdossiers bis hin zu europäischen Antragstellungen für MR- und DC-Verfahren können Sie uns gern übertragen. Wir organisieren auch die Durchführung von Lesbarkeitstests und erstellen für Sie renewals und variations bestehender Zulassungen.

Medical Affairs

Wir übernehmen aus diesem Bereich Pharmacovigilanz-Aufgaben, wie die Erstellung von Risk Management Plänen und unterstützen Sie in der Gestaltung von safety data agreements.

Wir erstellen „Investigational Medicinal Products Dossiers“ (IMPD) ebenso wie klinische und nicht-klinische Gutachten und medizinische Informationstexte (Fach- und Gebrauchsinformationen).

Ebenso erarbeiten wir Gutachten zu Umweltrisiken (environmental risk assessments, ERAs).

Pharmaceutical Services

Wir unterstützen Sie bei allen pharmazeutischen Fragestellungen, die für Ihr Produkt – auch schon während der Entwicklung - relevant sein können. Dazu gehört neben der Auswahl geeigneter Wirkstofflieferanten auch die Auswahl professioneller Lohnhersteller und spezialisierter Untersuchungslabors für die chemisch-pharmazeutische Analyse. Auch rund um das Qualitätsmanagement sind wir Ihnen behilflich bei der Erstellung von QS-Handbüchern und relevanter SOPs.

Business Development

Gemeinsam mit Ihnen entwickeln wir Ihre individuellen Firmen- und Licensing-Strategien und Ihre Produkte weiter und stehen Ihnen mit weiteren Dienstleistungen wie Due Diligence Prüfungen und Portfolio-Bewertungen zur Seite.

Nicht zuletzt bieten wir an, auf Wunsch auch bei Ihnen vor Ort zu arbeiten, gemeinsam und in unmittelbarer Abstimmung mit den betroffenen Kollegen Ihres Hauses.

RS & M Pharma Consulting ist langjähriges Mitglied im
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) e.V.